COPAXONE® LLEGA A UN MILLÓN DE PACIENTES-AÑO EN EL TRATAMIENTO DE LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE
- Autorizado en el año 1996, Copaxone® es el fármaco más utilizado a nivel mundial para el tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR)
- Un ensayo clínico prospectivo en curso refuerza el perfil demostrado de eficacia y seguridad de Copaxone® en pacientes tratados durante más de 19 años
Jerusalén, Israel (27 de abril de 2010). Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (NASDAQ:TEVA) ha anunciado que Copaxone® (acetato de glatiramero inyectable) acaba de alcanzar la cifra de un millón de pacientes-año de experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR). Este análisis está basado en datos internos que se remiten cada año a la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU.
“Este hecho subraya la eficacia y seguridad a largo plazo demostradas por Copaxone® para los médicos y pacientes que dependen de este fármaco para el tratamiento de la EM”, dijo Kenneth Johnson M.D., profesor de neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. “Según evoluciona el panorama terapéutico, sigue siendo fundamental conocer la importancia de la eficacia y seguridad a largo plazo demostradas. Los datos de Copaxone® a largo plazo acumulados durante años son tranquilizadores habida cuenta de que la EM es una enfermedad que dura toda la vida”.
“Hace 20 años no sabíamos si los pacientes iban a disponer de un tratamiento seguro y eficaz para la EM”, manifestó Douglas Franklin, presidente y director general de la Multiple Sclerosis Association of America. “El hecho de que seamos capaces de celebrar la repercusión a largo plazo de este tratamiento es algo que agradecemos en nombre de los pacientes con EM de todo el mundo".
Aprobado en el año 1996, Copaxone® fue el primer tratamiento sin interferón para la EMRR. Todavía está en marcha un ensayo clínico prospectivo con más de 19 años de seguimiento cuyos datos refuerzan el perfil demostrado de eficacia y seguridad de Copaxone®.
Laura Kimball, una paciente con EMRR que participó en el estudio fundamental que motivó la autorización de Copaxone® y que sigue recibiendo tratamiento en este estudio prospectivo, afirma: “Creo que el hecho de hacer frente a mi enfermedad de manera precoz y haberme sometido a un tratamiento continuo me ha ayudado a mantener un modo de vida saludable y activo”. Laura Kimball llegó a ser miembro del equipo Copaxone® para compartir su viaje como persona con EM y servir de inspiración a otros pacientes.
“Al oir historias sobre pacientes que se benefician del uso de Copaxone® se refuerza nuestra pasión por servir a las personas con EM”, señaló Moshe Manor, vicepresidente del grupo de Teva, Global Branded Products. “Teva está comprometido con los pacientes con EM y continúa investigando nuevas opciones terapéuticas para esta enfermedad, además de invertir en las mejoras del producto dirigidas a aumentar la comodidad de los pacientes y su cumplimiento del tratamiento con Copaxone®”.
Acerca de Copaxone®
Copaxone® está indicado para reducir la frecuencia de las recidivas de la EMRR, incluidos los pacientes que experimentan un primer episodio clínico y presentan en la RM signos compatibles con esclerosis múltiple. Los efectos secundarios más frecuentes de Copaxone® son enrojecimiento, dolor, inflamación, picor o aparición de un bulto en la zona de inyección, rubefacción, exantema, disnea y dolor torácico.
Copaxone® (acetato de glatiramero inyectable) está autorizado en la actualidad en 51 países de todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Canadá, México, Australia, Israel y todos los países europeos. En Norteamérica, Copaxone® está comercializado por Teva Neuroscience, Inc., una filial de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ:TEVA). En Europa, Copaxone® está comercializado por Teva Pharmaceutical Industries Ltd. y Sanofi-Aventis. Copaxone® es una marca registrada de Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Consulte más información importante en http://www.copaxone.com/pi/index.html o llame al número de teléfono 1-800-887-8100 para obtener copias electrónicas. Para conseguir copias impresas consulte la ficha técnica completa que se adjunta.
Acerca de Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., cuya sede central está en Israel, es una de las 15 empresas farmacéuticas más importantes del mundo y la principal fabricante de genéricos. La empresa desarrolla, fabrica y comercializa genéricos y medicamentos innovadores así como principios farmacéuticos activos. Más del 80% de las ventas de Teva tienen lugar en Norteamérica y Europa Occidental.
Declaración de salvaguarda de Teva bajo la Private Securities Litigation Reform Act de EEUU de 1995:
Este documento contiene declaraciones prospectivas que expresan las creencias y las expectativas actuales del tratamiento. Estas declaraciones se basan en las opiniones y expectativas actuales y describen varios riesgos conocidos y desconocidos así como incertidumbres que pudieran ser causa de nuestros resultados futuros, del comportamiento o los logros que difieran significativamente de los resultados y del comportamiento o los logros expresados o apuntados en estas declaraciones prospectivas. Los factores importantes que pudieran producir o contribuir a dichas diferencias son los riesgos relacionados con nuestra capacidad para desarrollar y comercializar con éxito otros productos farmacéuticos, la introducción de equivalentes genéricos competitivos, el grado en que podamos obtener la exclusividad en el mercado estadounidense para algunos de nuestros nuevos productos genéricos y las modificaciones normativas que puedan impedirnos utilizar periodos de exclusividad, la posible responsabilidad por las ventas de genéricos antes de una resolución final del litigio de patentes sobresalientes, como la relativa a las versiones genéricas de Neurontin®, Lotrel® y Protonix®, el grado en que cualquier problema de fabricación o de control de calidad dañe nuestra reputación sobre producción de gran calidad, los efectos de la competencia en las ventas de nuestros productos innovadores, especialmente Copaxone® (incluida la posible competencia de productos genéricos y orales para Copaxone®), la repercusión de la consolidación continua de nuestros distribuidores y clientes, nuestra capacidad para identificar, consumar e integrar con éxito las adquisiciones, las interrupciones de nuestra cadena de suministro o los problemas con nuestros sistemas de tecnología de la información que afecten de manera adversa a nuestros complejos procesos de fabricación, la gran competencia en nuestros negocios de especialidades farmacéuticas, cualquier fallo para cumplir las complejas obligaciones de notificación y pago de Medicare y Medicaid, nuestra exposición a fluctuaciones y restricciones de las divisas así como a los riesgos del crédito, los efectos de las reformas de la normativa sanitaria, los efectos adversos de la inestabilidad política o económica, las hostilidades importantes o los actos de terrorismo en nuestras operaciones significativas en todo el mundo, el aumento de la vigilancia gubernamental en EEUU y Europa de nuestros acuerdos con compañías propietarias de las marcas, la dependencia de la eficacia de nuestras patentes y otras protecciones de los productos innovadores, nuestra capacidad para lograr los resultados previstos por medio de nuestros esfuerzos innovadores en I+D, la dificultad para predecir las autorizaciones de la Food and Drug Administration de EEUU, de la Agencia Europea de Medicamentos y de otras autoridades normativas, las incertidumbres que afectan a la vía legislativa y normativa para el registro y autorización de productos biotecnológicos, las alteraciones potencialmente significativas de activos intangibles y de la buena voluntad, los posibles aumentos de las responsabilidades impositivas derivadas de problemas en nuestros acuerdos interempresariales, nuestra posible exposición a reclamaciones sobre responsabilidad de los productos en un grado no cubierto por los seguros, la conclusión o expiración de los programas gubernamentales o de los beneficios fiscales, las condiciones económicas actuales, cualquier fallo para retener al personal clave o para atraer a otros talentos ejecutivos y gestores, los riesgos ambientales y otros factores que se comentan en este informe y en otras solicitudes nuestras de registro a la Securities and Exchange Commission ("SEC") de EEUU.
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